A Ciência do Vapor: Tratando a HPB de Forma Segura, Eficiente e Eficaz

Saúde Urológica

Nem só de tremores se faz um diagnóstico preciso da doença. Outros sinais podem ser até mais importantes. Saiba identificá-los e converse com seu médico

Dr. Neal Shore realizou mais de 250 ensaios clínicos para condições e tratamentos urológicos. Ele atua como Diretor Nacional de Pesquisa em Urologia para Urologia do Século XXI, é membro do Comitê de Dados da Associação Urológica Americana, da Força-Tarefa SITC para Câncer de Próstata, do Bladder Cancer Advocacy Think Tank e faz parte dos conselhos editoriais de várias publicações de urologia. Ele é membro do Colégio Americano de Cirurgiões e é certificado pelo Conselho Americano de Urologia.

Neste artigo, Dr. Shore compartilha seu conhecimento e experiência com a Terapia de Vapor de Água Rezūm™, a ciência por trás da terapia a vapor e como esse tratamento alivia os sintomas causados por um aumento da próstata ou hiperplasia prostática benigna (BPH).

Introdução

Um estudo clínico apoia que a Terapia Rezūm é um tratamento eficiente, seguro e que pode ser realizado em consultório para a HBP. 1 A Terapia Rezūm fornece uma distribuição uniforme de calor à próstata na forma de vapor de água que resulta em morte celular imediata, mas não carboniza o tecido, e as lesões ficam contidas na zona de tratamento alvo sem comprometer as estruturas ao redor.2,3

Com o tempo, a resposta de cicatrização natural do corpo remove o tecido tratado, resultando em uma diminuição no tamanho da próstata. Um ensaio clínico mostrou melhora significativa nos sintomas da HBP ao longo de cinco anos e apenas 4,4% dos pacientes tratados com a Terapia Rezūm no ensaio precisaram de um segundo tratamento cirúrgico para tratar seus sintomas de HBP.1 O mesmo estudo clínico também não mostrou novos casos relatados de disfunção erétil (DE) para pacientes que receberam a Terapia Rezūm.1

Como Funciona

O Sistema Rezūm fornece vapor ao tecido da próstata em durante 9 segundos. A transferência de energia é uniforme, o que aumenta a previsibilidade do procedimento. 2

No procedimento da Terapia Rezūm, quando o vapor entra em contato com o tecido da próstata, ele se condensa em água e libera a energia armazenada. Esta é uma maneira eficiente de transferir energia dentro do corpo pois o vapor se distribui no tecido da próstata em questão de segundos. 2

O vapor chega à próstata a uma temperatura de cerca de 103°C; ele não rompe o tecido. Em vez disso, o vapor viaja através dos espaços celulares até atingir um limite, como uma membrana. Ao chegar à membrana, o vapor se condensa dentro dos espaços celulares de volta à água, liberando a energia armazenada, elevando a temperatura do tecido para aproximadamente 70°C-80°C, o que leva à morte celular imediata.4,5

Após a morte celular, os processos naturais do corpo entram em jogo. A inflamação ocorre e o sistema inflamatório do corpo envia células que atuam como catalizadores para a área tratada da próstata.6 O corpo, com a ajuda das células catalizadoras, reabsorve o tecido morto ao longo do tempo e o volume da próstata é reduzido.7

O número de injeções de 9 segundos necessárias para concluir um procedimento Rezūm depende do tamanho e da anatomia da próstata.8 Portanto, o procedimento de Terapia Rezūm pode ser realizado especificamente para a necessidade anatômica de cada paciente. Em média, 4,5 injeções foram usadas para tratar homens no ensaio clínico da Terapia Rezūm, e o tempo médio do procedimento no ensaio foi inferior a 10 minutos. 1

Eficácia

Os dados de cinco anos do estudo clínico Rezūm mostraram a durabilidade da Terapia Rezūm. O retratamento cirúrgico foi baixo – apenas 4,4% dos pacientes precisaram de outro procedimento cirúrgico para a HBP, e 11,1% precisaram de medicamentos para o controle dos sintomas da HBP após o tratamento com a Terapia Rezūm, este são dados de 5 anos de acompanhamento. 1

Segurança

Os efeitos colaterais mais comuns que os pacientes experimentam com a Terapia Rezūm são leves a moderados, duram apenas um curto período e normalmente desaparecem dentro de algumas semanas*. Estes incluem micção dolorosa ou frequente, sangue na urina ou sêmen, diminuição do volume ejaculatório, infecção do trato urinário, incapacidade de urinar ou esvaziar completamente a bexiga e uma necessidade urgente de urinar*. No ensaio clínico da Terapia Rezūm não houve relatos de novos casos de disfunção erétil (DE) durante a duração do estudo (cinco anos).1

Conclusão

Estudos clínicos mostram que a Terapia Rezūm alivia os sintomas da HBP de forma segura e eficaz. O vapor é eficiente, precisando de apenas 9 segundos por injeção e resultando em morte celular imediata. Depois que o sistema imunológico limpa a área de células mortas, o volume da próstata encolhe.

A Terapia Rezūm demonstrou melhora significativa nos sintomas da HBP. Essas melhorias foram sustentadas através de um acompanhamento de cinco anos, com uma taxa de retratamento cirúrgico de apenas 4,4% para o retorno dos sintomas de HBP. 1

*As respostas dos pacientes podem e podem variar.

1 McVary KT, Gittelman MC, Goldberg KA, et al. Resultados finais de 5 anos do ensaio multicêntrico randomizado controlado por simulado da terapia térmica com vapor de água Rezūm para tratamento de sintomas moderados a graves do trato urinário inferior secundários à hiperplasia prostática benigna. J Urol. 2021 Set;206(3):715-24.

2 Dados arquivados na Boston Scientific. Michael Hoey, Vapor de água para ablação de tecidos, 7 de março de 2009

3 Mynderse LA, Hanson D, Robb RA, et al. Tratamento a vapor de água do Sistema Rezūm para sintomas do trato urinário inferior/hiperplasia prostática benigna: validação da transferência de energia térmica convectiva e caracterização com ressonância magnética e renderizações tridimensionais. Urologia. 2015 Jul;86(1):122-7.

4 Westwood J, Geraghty R, Jones P, et al. Rezūm: uma nova terapia de vapor de água transuretral para hiperplasia prostática benigna. Ther Adv Urol. 2018 Nov;10(11):327-33.

5 5. Woo HH, Gonzalez RR. Perspectiva sobre o Sistema Rezūm®: uma estratégia de tratamento minimamente invasiva para hiperplasia prostática benigna usando terapia térmica convectiva de vapor de água por radiofrequência. Dispositivos Médicos (Auckl). 2017; 10:71-80.

6 Rock KL, Kono H. A resposta inflamatória à morte celular. Annu Rev Pathol. 2008; 3:99-126.

7 Das AK, Leong JY, Roehrborn CG. Terapias baseadas em consultório para hiperplasia prostática benigna:

8 Roehrborn CG, Gange SN, Gittelman MC, et al. Terapia térmica convectiva: Resultados duráveis de 2 anos de estudos cruzados randomizados, controlados e prospectivos para o tratamento de sintomas do trato urinário inferior devido à hiperplasia prostática benigna. J Urol. 2017 Jun;197(6):1507-16.

Todos os tratamentos apresentam riscos inerentes e associados. O Sistema Rezūm oferece alívio de sintomas e obstruções, além de reduzir o tecido da próstata associado à HPB. É indicado para homens com 50 anos ou mais e com um volume da próstata entre 30 e 80 cm3. O Sistema Rezūm também é indicado para o tratamento da próstata com hiperplasia da zona central e/ou lobo médio. Os riscos potenciais incluem, sem limitação, micção dolorosa (disúria), sangue na urina (hematúria), sangue no sêmen (hematospermia), diminuição do volume ejaculatório, suspeita de infecção do trato urinário (ITU) e aumento da frequência, retenção ou urgência urinária. Antes de prosseguir com qualquer opção de tratamento, é importante conversar com seu médico sobre os benefícios e riscos.

CUIDADO: A lei restringe a venda destes dispositivos a ser realizada por um médico ou mediante a prescrição de um médico. As indicações, contraindicações, advertências e instruções de uso podem ser encontradas no rótulo do produto fornecido com cada dispositivo ou em www.IFU-BSCI.com. Os produtos apresentados apenas com fins INFORMATIVOS e podem não estar aprovados ou à venda em determinados países. Este material não é destinado ao uso na França. Este material é apenas para fins informativos e não se destina a diagnóstico médico. Esta informação não constitui aconselhamento médico ou jurídico, e a Boston Scientific não faz qualquer representação sobre os benefícios médicos incluídos nesta informação. A Boston Scientific recomenda enfaticamente que consulte o seu médico em todos os assuntos relacionados com a sua saúde. Copyright © 2023 Boston Scientific Corporation ou suas afiliadas. Todos os direitos reservados.

Neal D. Shore, MD, é um consultor da Boston Scientific e foi compensado por sua contribuição para este artigo. Todas as imagens são de propriedade da Boston Scientific. Todas as marcas registradas são de propriedade de seus respectivos proprietários. Rezum.com é um site patrocinado pela Boston Scientific.

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